目前全球4 款新冠口服藥獲批上市，2 款藥物提交NDA，8 款藥物處于臨床Ⅲ期。輝瑞Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravi r 在中國已遞交NDA，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022 年7 月獲批上市，君實生物VV116 和開拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。

 

      A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢

 

      2022 年10 月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計41 支個股上漲，20 支個股下跌。其中漲幅前三為先聲藥業(yè)(+17.86%)、百濟(jì)神州-U(+17.84%)、百濟(jì)神州(+16.68%)。跌幅前三為華領(lǐng)醫(yī)藥-B(-39.59%)、和鉑醫(yī)藥-B(-28.42%)、再鼎醫(yī)藥-SB(-16.51%)。本周A 股創(chuàng)新藥板塊上漲8.09%，跑贏滬深300 指數(shù)7.10pp，生物醫(yī)藥上漲7.05%。近6 個月A 股創(chuàng)新藥累計上漲2.62%，跑贏滬深300 指數(shù)9.27pp，生物醫(yī)藥累計下跌12.70%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲3.61%，跑贏恒生指數(shù)10.11pp，恒生醫(yī)療保健上漲1.53%。近6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌4.47%，跑贏恒生指數(shù)13.64pp， 恒生醫(yī)療保健累計下跌10.09%。

 

      國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

      10 月國內(nèi)5 款新藥獲批上市。本周國內(nèi)1 款新藥獲批上市，6 款藥物新適應(yīng)癥獲批。

 

      海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展

 

      10 月美國共有4 款新藥獲批上市，本周無新藥獲批上市。10 月歐洲無新藥獲批上市。10 月日本無新藥獲批上市。

 

      本周小專題—BTK 抑制劑研發(fā)概況

 

      10 月12 日，百濟(jì)神州宣布在全球III 期頭對頭ALPINE 試驗的終期分析中，經(jīng)IRC 及研究者評估，澤布替尼對比伊布替尼，達(dá)到PFS 優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析的安全性結(jié)果與既往報告中一致。由此，澤布替尼成為全球首個且唯一在慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤中，“頭對頭”對比伊布替尼，在PFS 方面達(dá)到優(yōu)效性的BTK 抑制劑。澤布替尼的設(shè)計旨在最大化BTK 靶點占有率、最小化脫靶效應(yīng)，通過更高的選擇性，減少第一代BTK 抑制劑由于脫靶效應(yīng)帶來的相關(guān)毒性，從而改善患者的治療獲益。

 

      本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

 

      本周全球共達(dá)成7 起重點交易，披露金額的重點交易有4 起。1) Vividion 與Tavros 宣布達(dá)成合作，在最初的5 年期間發(fā)現(xiàn)或瞄準(zhǔn)4 個腫瘤靶點；2)Nimbus 宣布已與禮來達(dá)成研究合作和獨家全球許可協(xié)議，以開發(fā)和商業(yè)化激活一種特定亞型AMPK 的新型靶向療法，用于治療代謝性疾��；3) 默克和Moderna 宣布默克行使聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化試驗性個性化癌癥疫苗的選擇權(quán)；4)IASO 生物治療公司和Cabaletta 生物公司宣布臨床驗證CD19 結(jié)合劑的全球獨家許可協(xié)議。