事件

 

    2022 年8 月30 日，公司發(fā)布半年報，2022 年上半年營收/歸母凈利潤/扣非凈利潤分別為3.50/-4.89/-4.95 億元，其中營收同比增長1033.35%。業(yè)績符合預(yù)期。

 

    點評

 

    泰它西普及維迪西妥單抗銷售放量顯著，商業(yè)化團隊覆蓋更多醫(yī)院及藥房。

 

    （1）1H22 營收3.50 億元，上年同期3091 萬元，同比增長1033.35%。主要原因在于注射用泰它西普（泰愛）和注射用維迪西妥單抗概念股（愛地希）的銷售收入增加以及Seagen 技術(shù)授權(quán)收入增加。（2）全球首款、同類首創(chuàng)的雙靶點融合蛋白泰它西普，已獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡SLE；21 年12 月納入醫(yī)保目錄治療概念股SLE，潛在同類治療最佳，SLE 的III 期臨床在美國進行中。（3）公司自研靶向HER2 的國產(chǎn)首個ADC 維迪西妥單抗，已獲批胃癌GC 及尿路上皮癌UC；21 年 8 月實現(xiàn)海外 License-out，21 年12 月納入新版國家醫(yī)保目錄治療 HER2 表達(dá)GC，22 年 4 月納入 22 年中國臨床腫瘤學(xué)會CSCO 指南的II 類推薦，用于三線治療；UC 的II 期臨床在美國推進中。

 

    （4）1H22 銷售費用1.50 億元，同期增長 146.27%。自身免疫商業(yè)化團隊已組建 241 人，泰它西普已準(zhǔn)入337 家醫(yī)院及 717 家雙通道藥房；腫瘤科商業(yè)化團隊已組建291 人，維迪西妥單抗已覆蓋340 家醫(yī)院。

 

    研發(fā)增加持續(xù)推進管線研發(fā)，三大技術(shù)概念股平臺助力研發(fā)。（1）1H22 研發(fā)費用4.50 億元，同比增長37.68%，研發(fā)人員1107 人，占公司總?cè)藬?shù)44%。目前共有7 個分子針對20 余種適應(yīng)癥進行臨床開發(fā)；其中泰它西普及維迪西妥單抗正在中美兩地進行14 種適應(yīng)癥的臨床試驗、差異化產(chǎn)品VEGF/FGF雙靶點融合蛋白RC28 臨床推進中，治療wAMD、DME 和DR 等眼科適應(yīng)癥。（2）公司搭建抗體融合蛋白、抗體藥物偶聯(lián)物ADC、雙抗三大核心技術(shù)平臺；已建立符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)的21 個 2000 升一次性袋式生物反應(yīng)器等生產(chǎn)車間及配套設(shè)施，公司計劃2025 年末將原液總產(chǎn)能擴大至 8 萬升以上。

 

    盈利預(yù)測與投資建議

 

    我們維持盈利預(yù)測，預(yù)計公司2022/23/24 年營收8.53/16.37/24.01 億元，維持“買入”評級。

 

    風(fēng)險提示

 

    確證性臨床以及研發(fā)進展不達(dá)預(yù)期、競爭加劇及醫(yī)保放量不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險

 

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