新冠口服藥研發(fā)進展

 

    目前全球3 款新冠口服藥獲批上市，1 款藥物提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用，其中3 款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國獲批上市，國內研發(fā)進度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實生物的V116、真實生物的阿茲夫定和開拓藥業(yè)的普克魯胺。

 

    A 股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢

 

    2022 年6月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計49 支個股上漲，11 支個股下跌。

 

    其中漲幅前三為康方生物-B (+41.86%)、再鼎醫(yī)藥-SB (+38.56%)、信達生物(+34.39%)。跌幅前三為創(chuàng)勝集團-B (-10%)、君實生物-U (-7.53%）、復宏漢霖-B (-5.41%)。本周A 股創(chuàng)新藥板塊上漲0.44%，跑輸滬深300 指數1.55pp，生物醫(yī)藥上漲1.85%。近6個月A 股創(chuàng)新藥累計下跌17.55%，跑輸滬深300 指數7.44pp，生物醫(yī)藥累計下跌15.58%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲10.27%，跑贏恒生指數7.21pp，恒生醫(yī)療保健上漲12.58%。近6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌11.64%，跑輸恒生指數5.53pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌6.11%。

 

    國內重點創(chuàng)新藥進展

 

    6 月國內共有3 款新藥獲批上市，本周國內有2款藥物獲批上市。拜耳醫(yī)藥的拉羅替尼口服液獲NMPA 批準上市，適用于治療攜帶神經營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因的實體瘤成人和兒童患者,患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的患者，以及無滿意治療方案選擇的患者。輝瑞的注射用硫酸艾沙康唑獲NMPA 批準上市，用于毛霉病、曲霉病的治療。

 

    海外重點創(chuàng)新藥進展

 

    6 月FDA 共有7款新藥獲批上市，本周有2 款新藥獲批。6 月歐洲無新藥獲批上市。6 月日本有3 款新藥獲批上市。

 

    本周小專題-石藥RANKL 單抗申報上市

 

    2022 年6月22 日，石藥集團概念股附屬上海津曼特JMT103（納樂舒單抗注射液）的BLA 已獲NMPA 受理。納樂舒單抗對于骨巨細胞瘤的2 期單臂關鍵注冊臨床研究顯示，JMT103 對此類患者有較好的臨床療效，腫瘤反應率高達93.5%，起效時間較快；JMT103 治療后提高了可以手術切除的骨巨細胞瘤患者比例；此外，患者疼痛程度得到緩解，生活質量得到改善。

 

    本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展

 

    本周全球共達成6 起重點交易，披露金額的重點交易有3 起。1）三生國健與科嶺源達成伊尼妥單抗授權合作協(xié)議。三生國健有望獲得包括首付款、研發(fā)里程碑付款及銷售里程碑付款在內，合計10.25 億人民幣的對價。2）PrecisionBioSciences 宣布與諾華公司進行體內基因編輯合作，為包括鐮狀細胞病在內的疾病開發(fā)潛在的治愈性治療方法。Precision 將獲得7500 萬美元的預付款，并有資格獲得高達約14 億美元的額外付款，用于未來的里程碑。3）鄭州大學第一附屬醫(yī)院龍頭股與賽德特生物強強聯合，推進科研成果臨床轉化。本次與賽德特制藥有限公司簽約成果轉化總金額超過8000 萬元。

 

    風險提示：藥品龍頭股降價風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預期風險;研發(fā)失敗的風險。

 

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