2019年11月28日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《關(guān)于將2019 年談判藥品納入<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄>乙類范圍的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕65 號(hào)），正式公布了談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果。本次談判共涉及150 個(gè)藥品，包括119 個(gè)新增談判藥品和31 個(gè)續(xù)約談判藥品。119 個(gè)新增談判藥品談成70 個(gè)，價(jià)格平均下降60.7%。

    　　三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31 個(gè)續(xù)約藥品談成27 個(gè)，價(jià)格平均下降26.4%。

    　　國(guó)信醫(yī)藥觀點(diǎn)：1） 本輪醫(yī)保談判成效顯著，降價(jià)幅度符合預(yù)期。新增品種平均降價(jià)60.7%，續(xù)約品種平均降價(jià)26.4%，降價(jià)幅度基本符合市場(chǎng)預(yù)期，充分發(fā)揮了醫(yī)保以量換價(jià)的優(yōu)勢(shì)；2）覆蓋范圍廣泛，納入多個(gè)重磅創(chuàng)新藥品種。談判規(guī)模史上最大，新納入品種70 個(gè)，其中包括藥王阿達(dá)木單抗、PD-1 抑制劑信迪利單抗等重磅品種，有利于提高藥物可及性，使居民能夠以較低價(jià)格享受到創(chuàng)新藥的益處；3）進(jìn)口品種仍為談判目錄主流，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品種開(kāi)始崛起。近年來(lái)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)能力持續(xù)提升，國(guó)產(chǎn)品種陸續(xù)獲批，盡管談判目錄仍以進(jìn)口品種為主，但國(guó)產(chǎn)品種崛起趨勢(shì)已然形成，逐步與進(jìn)口創(chuàng)新藥分庭抗禮；4）PD-1 單抗僅信迪利單抗一個(gè)品種入圍，與市場(chǎng)預(yù)期略有出入。4 個(gè)PD-1 單抗中僅有1 個(gè)最終談判成功，對(duì)于本次不具有談判資格的恒瑞與百濟(jì)神州等國(guó)產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，客觀上減緩了競(jìng)爭(zhēng)壓力；5）多種新型降糖藥納入醫(yī)保，糖尿病藥物格局可能發(fā)生改變。SGLT-2 抑制劑能夠降低糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)去兩年未能被醫(yī)保覆蓋是限制其放量的主要因素，此次價(jià)格已降至全球最低價(jià)，預(yù)計(jì)將大幅放量；6）醫(yī)保基金騰籠換鳥(niǎo)效果逐步體現(xiàn)，支付能力大幅提升，長(zhǎng)期利好創(chuàng)新藥品種。本次醫(yī)保談判覆蓋范圍大幅提高，應(yīng)受益于帶量采購(gòu)等政策下仿制藥利潤(rùn)空間被大幅壓縮，更多資金可用于支付創(chuàng)新品種，長(zhǎng)期來(lái)看創(chuàng)新藥行業(yè)有望持續(xù)受益；7）風(fēng)險(xiǎn)提示：地方支付能力不達(dá)預(yù)期；部分未談判成功的品種銷量可能受到影響；8）投資建議：通過(guò)談判納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥品種有望大幅放量，長(zhǎng)期利好創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。推薦買入：恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、中國(guó)生物制藥；推薦增持：康弘藥業(yè)。

    　　評(píng)論：

    史上規(guī)模最大醫(yī)保談判，談判成效顯著

    　　本次醫(yī)保談判是我國(guó)建立醫(yī)保制度以來(lái)規(guī)模最大的一次。參與談判的品種達(dá)到150 個(gè)，包括119 個(gè)新增談判藥品和31個(gè)續(xù)約談判藥品，最終談成品種97 個(gè)，其中新增品種70 個(gè)，續(xù)約品種27 個(gè)。新增品種中覆蓋了一批臨床價(jià)值較高的創(chuàng)新品種，一方面提升了醫(yī)保對(duì)癌癥、罕見(jiàn)病、慢病用藥及兒童用藥的保障能力，另一方面也實(shí)現(xiàn)了以量換價(jià)，談判價(jià)格相比此前藥價(jià)有較大幅度下降，提高了重磅治療性新藥的可及性，有利于減輕居民的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。據(jù)醫(yī)保局估計(jì)，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，總體上患者個(gè)人負(fù)擔(dān)將降至原來(lái)的20%以下，個(gè)別藥品可降至5%以下。

    　　支付標(biāo)準(zhǔn)覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥店，若有仿制藥入局價(jià)格可調(diào)整。本次談判制定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期為2 年，協(xié)議有效期內(nèi)談判品種在醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的供應(yīng)價(jià)格均不超過(guò)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。有效期內(nèi)有相同通用名的仿制藥上市將自動(dòng)納入醫(yī)保，且醫(yī)保局有權(quán)根據(jù)仿制藥進(jìn)一步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)仿制藥也可能被納入后續(xù)帶量采購(gòu)。隨著醫(yī)保政策體系不斷成熟，帶量采購(gòu)、醫(yī)保談判等政策將實(shí)現(xiàn)有機(jī)結(jié)合，針對(duì)創(chuàng)新藥的整個(gè)生命周期進(jìn)行有層次的醫(yī)保覆蓋。

    　　帶量采購(gòu)騰籠換鳥(niǎo)初見(jiàn)成效，引導(dǎo)行業(yè)向創(chuàng)新方向發(fā)展。本次醫(yī)保談判覆蓋范圍大幅擴(kuò)大，反映出醫(yī)保政策對(duì)于創(chuàng)新品種的鼓勵(lì)與引導(dǎo)，也受益于帶量采購(gòu)、零差率等醫(yī)�？刭M(fèi)政策提供的資金空間。經(jīng)歷數(shù)年的遞進(jìn)式的醫(yī)改進(jìn)程，醫(yī)�；�金騰籠換鳥(niǎo)的目的開(kāi)始逐步實(shí)現(xiàn)，一方面較大程度提升了醫(yī)保對(duì)重磅創(chuàng)新藥、治療性用藥的覆蓋力度，另一方面也改寫(xiě)了仿制藥板塊的行業(yè)生態(tài)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變。

    新增品種平均降價(jià)60.7%，續(xù)約品種平均降價(jià)26.4%，降價(jià)幅度基本符合預(yù)期

    降價(jià)幅度基本符合我們此前預(yù)期。本次談判成功的70 個(gè)新增品種價(jià)格平均下降60.7%。其中三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。27 個(gè)續(xù)約品種價(jià)格平均下降26.4%。由于本次談判中企業(yè)可申請(qǐng)價(jià)格保密，醫(yī)保局僅公布了部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。參考醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)的各省最新中標(biāo)價(jià)格中位數(shù)，在已公布價(jià)格的品種中，降幅最高的是精氨酸谷氨酸注射劑（84.75%），其次是藥王阿達(dá)木單抗（83.5%），另外受到關(guān)注程度較高的PD-1——信迪利單抗降幅為63.7%。此前我們預(yù)計(jì)部分重磅品種此次談判中降價(jià)幅度可能達(dá)到70%~90%，從談判結(jié)果來(lái)看，基本符合預(yù)期。

    　　PD-1/PD-L1 備受關(guān)注，信迪利單抗降價(jià)64%入圍。此次醫(yī)保談判，PD-1 的談判結(jié)果獲得了較高的市場(chǎng)關(guān)注度，參與談判的PD-1 共有4 個(gè)品種，包括：默沙東的Keytruda（pembrolizumab 注射液）、BMS 的Opdivo（nivolumab 注射液）、君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗注射液）、以及信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）。而恒瑞醫(yī)藥的艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于在2019 年5 月獲批上市，不具備參與本次談判的資格。最終結(jié)果與市場(chǎng)預(yù)期有一定出入，4 個(gè)品種中僅有信迪利單抗成功入圍，其支付標(biāo)準(zhǔn)定為2843 元（10ml:100mg/瓶），降幅達(dá)到63.73%�？紤]到信迪利單抗的適應(yīng)癥經(jīng)典霍奇金淋巴瘤競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，尤其需要面對(duì)銷售能力強(qiáng)大的恒瑞醫(yī)藥的挑戰(zhàn)，其降價(jià)意愿可能較其他廠商更強(qiáng)，這一結(jié)果亦在情理之中。

    　　進(jìn)口PD-1 未進(jìn)入醫(yī)保，國(guó)產(chǎn)品種獲得緩沖期。此次醫(yī)保談判兩款進(jìn)口PD-1 單抗K 藥與O 藥均未能進(jìn)入醫(yī)保，對(duì)于恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等在客觀上存在一定利好，國(guó)產(chǎn)品種的競(jìng)爭(zhēng)壓力有一定緩和。恒瑞醫(yī)藥在今年8 月的WCLC2019 大會(huì)上公布了其PD-1 聯(lián)合化療的一線非鱗NSCLC 的中期數(shù)據(jù)，達(dá)到主要臨床終點(diǎn)，ORR 達(dá)到60%，PFS 為11.3 個(gè)月，預(yù)計(jì)其肺癌適應(yīng)癥最早有望在2020 年獲批上市。

    　　三大SGLT-2 抑制劑均談判成功，糖尿病藥物用藥格局可能發(fā)生改變。本次醫(yī)保談判中多種降糖藥物進(jìn)入醫(yī)保，包括阿卡波糖、3 種SGLT-2 抑制劑、3 種GLP-1 受體激動(dòng)劑。阿斯利康的達(dá)格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、楊森制藥的卡格列凈均于2017 年先后進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，此次均通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格均降至全球最低價(jià)，其中達(dá)格列凈降價(jià)幅度73%，其余兩品種未公布支付標(biāo)準(zhǔn)。此外GLP-1 受體激動(dòng)劑新增禮來(lái)的艾塞那肽和賽諾菲的利司那肽兩個(gè)品種，此前只有諾和諾德的利拉魯肽在2017 年醫(yī)保談判中進(jìn)入醫(yī)保目錄，當(dāng)時(shí)的降價(jià)幅度為49%，本次三大GLP-1 受體激動(dòng)劑均未公布支付標(biāo)準(zhǔn)。2017 年醫(yī)保目錄納入了國(guó)內(nèi)上市的5 款DPP-4 抑制劑，分別是西格列汀、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀和維格列汀的口服常釋劑型，而SGLT-2 抑制劑未被醫(yī)保覆蓋，導(dǎo)致過(guò)去兩年SGLT-2 放量受到抑制。隨著此次多個(gè)GLP-1 受體激動(dòng)劑和SGLT-2 抑制劑進(jìn)入醫(yī)保，糖尿病藥物格局可能發(fā)生重大變化，心血管益處更佳的SGLT-2 抑制劑與降糖效果更佳的GLP-1 受體激動(dòng)劑均有望快速放量。

    　　三種丙肝藥物進(jìn)入醫(yī)保，談判引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。吉利德的索磷布韋維帕他韋片（丙通沙）、來(lái)迪派韋索磷布韋片（夏帆寧），以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片（擇必達(dá)）均進(jìn)入醫(yī)保，盡管未公布各品種的具體支付標(biāo)準(zhǔn)，但三款進(jìn)口丙肝藥的平均降幅達(dá)到 85%以上。此次丙肝談判過(guò)程中首次引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，由于6 個(gè)丙肝藥物均有顯著療效且治療效果相當(dāng)，醫(yī)保局明確將納入兩個(gè)全療程費(fèi)用最低的品種進(jìn)入醫(yī)保，4 家參與談判的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)算并獨(dú)立給出報(bào)價(jià)（精確到兩位小數(shù)），最終按照價(jià)格由低到高入選。盡管這一競(jìng)爭(zhēng)談判機(jī)制在本次醫(yī)保談判中屬于個(gè)例，但不排除未來(lái)隨著新藥上市品種持續(xù)增加，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制將在醫(yī)保談判中更多應(yīng)用。

    　　藥王修美樂(lè)首次進(jìn)入醫(yī)保。艾伯維的修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗）用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等疾病，2018 年全球銷售額接近200 億美元，是當(dāng)之無(wú)愧的全球藥王。但其在國(guó)內(nèi)的銷售狀況不盡人意，主要由于價(jià)格較高、獲批適應(yīng)證較少等原因。此次修美樂(lè)降價(jià)83.5%，以1290 元的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保目錄，有望實(shí)現(xiàn)放量。但11 月7 日，百奧泰研制的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406（格樂(lè)立）已經(jīng)獲批上市，將對(duì)修美樂(lè)形成價(jià)格壓力，考慮到國(guó)內(nèi)仍有近20 家企業(yè)在研阿達(dá)木單抗類似物，未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可能更加激烈。修美樂(lè)此次降價(jià)納入醫(yī)保，有利于放量擴(kuò)大覆蓋范圍，提前應(yīng)對(duì)未來(lái)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

    　　中藥品種共有23 個(gè)談判成功，降價(jià)幅度多數(shù)集中在50%~80%。已公布價(jià)格的品種中降價(jià)幅度最高的是銀杏內(nèi)酯注射液（84.87%）、芪芎通絡(luò)膠囊（81.30%）、痰熱清膠囊（80.45%）。中藥注射劑品種僅有5 種：注射用丹參多酚酸、血必凈注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液、注射用黃芪多糖。

    　　醫(yī)保談判常態(tài)化，近四年一年一談

    　　醫(yī)保談判始于2016 年，首次醫(yī)保談判僅有三個(gè)品種最終入選。2016 年醫(yī)保談判由原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委組織開(kāi)展，參與談判的品種涉及3 種疾病的5 個(gè)藥品，最終GSK 的替諾福韋酯（慢性乙肝一線治療藥物）、貝達(dá)藥業(yè)的�？颂婺幔ǚ切〖�(xì)胞肺癌）和阿斯利康的吉非替尼（非小細(xì)胞肺癌）共3 個(gè)品種談判成功，降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。

    　　2017 年醫(yī)保談判由人社部組織，共36 個(gè)品種談判成功。2017 年4 月，人力資源和社會(huì)保障部公布了44 個(gè)擬談判藥品的名單，7 月公布了最終談判成功的36 個(gè)品種，與2016 年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%。其中包含多個(gè)用于治療癌癥、心血管疾病、血友病等的重磅品種，以市場(chǎng)關(guān)注度較高的赫賽�。�羅氏生產(chǎn)的用于治療乳腺癌的曲妥珠單抗）為例，此次談判后單價(jià)降至7600 元，降幅65.7%，納入醫(yī)保后銷售額迅速提升，以至于在2018 年上半年多地出現(xiàn)斷貨情況。

    　　2018 年剛剛成立的醫(yī)保局與人社部、國(guó)家衛(wèi)健委等部門組織了抗癌藥物醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作。最終17 種抗癌藥物納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，支付標(biāo)準(zhǔn)與平均零售價(jià)相比平均降幅達(dá)56.7%。新成立的醫(yī)保局在本次談判中也展現(xiàn)出極強(qiáng)的執(zhí)行力與推動(dòng)力，從2018 年9 月中旬談判結(jié)束，到10 月25 日開(kāi)出全國(guó)首張可報(bào)銷的泰瑞沙處方，歷時(shí)僅僅一個(gè)月。而到11 月底全國(guó)范圍內(nèi)全面落地僅2 個(gè)半月，相比之下，2017 年談判結(jié)果在全國(guó)31 個(gè)省份全部落地歷時(shí)6 個(gè)月左右。

    　　醫(yī)保談判有望實(shí)現(xiàn)常態(tài)化，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄進(jìn)度加快。從近四年來(lái)一年一談的節(jié)奏來(lái)看，醫(yī)保談判未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)常態(tài)化，在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策環(huán)境下，創(chuàng)新藥物從臨床審批、上市審批到納入醫(yī)保的全流程均有望提速，有利于創(chuàng)新藥企業(yè)快速實(shí)現(xiàn)銷售放量，從而鼓勵(lì)和引導(dǎo)行業(yè)的創(chuàng)新能力持續(xù)提升。

    　　重點(diǎn)標(biāo)的分析

    　　恒瑞醫(yī)藥：國(guó)內(nèi)創(chuàng)新龍頭，研發(fā)管線豐富，繼續(xù)推薦“買入”。此次醫(yī)保談判涉及恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼、吡咯替尼及硫培非格司亭3 個(gè)品種，其中阿帕替尼降價(jià)12.6%。同時(shí)公司的PD-1 單抗艾立妥（卡瑞利珠單抗）由于5 月獲批，不具備參與本次談判的資格，但考慮到恒瑞PD-1 的肺癌適應(yīng)癥有望2020 年獲批，而K 藥與O 藥此次均未進(jìn)入醫(yī)保，客觀上對(duì)恒瑞存在利好。公司是創(chuàng)新藥研發(fā)管線最為豐富、已獲批新分子實(shí)體（創(chuàng)新藥）數(shù)量最多的公司。研發(fā)類別包括小分子及大分子，涵蓋腫瘤、麻醉、免疫、慢病等多個(gè)治療領(lǐng)域；臨床前研究與臨床開(kāi)發(fā)能力較為均衡。

    　　分線及事業(yè)部改革后，專業(yè)化營(yíng)銷體系初步成型，成為創(chuàng)新藥研發(fā)成果向市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的重要保障。公司多個(gè)重磅創(chuàng)新藥上市銷售驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，創(chuàng)新藥國(guó)際化戰(zhàn)略打開(kāi)長(zhǎng)期市值空間，預(yù)計(jì)2019-2021 年攤薄EPS 為1.22/1.59/2.09元，維持“買入”評(píng)級(jí)。

    　　麗珠集團(tuán)：艾普拉唑注射劑進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價(jià)156 元（10mg/支），降價(jià)39.5%。艾普拉唑是公司近期增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Γ?019 年前三季度收入7.54 億元，同比增長(zhǎng)67.26%。此次納入醫(yī)保目錄，有利于艾普拉唑進(jìn)一步放量。

    　　此外，公司的哌羅匹隆也在今年的醫(yī)保目錄調(diào)整中被新納入目錄，有望實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。公司整體上增長(zhǎng)較為穩(wěn)健，艾普拉唑帶動(dòng)消化道制劑板塊保持較高增速，促性激素板塊保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，承壓品種收入占比已經(jīng)較低，預(yù)計(jì)2019-2021 年EPS 分別為1.34/1.54/1.78 元，維持“買入”評(píng)級(jí)。

    　　中國(guó)生物制藥：正大天晴的雷替曲塞注射劑納入醫(yī)保目錄，價(jià)格為669 元（2mg），降價(jià)幅度59.33%，有望迎來(lái)快速放量，此外公司的來(lái)那度胺、硼替佐米、替格瑞洛和阿比特龍從談判目錄進(jìn)入醫(yī)保常規(guī)目錄，利好公司仿制藥的放量。公司正處于產(chǎn)品密集收獲期，豐富的產(chǎn)品線和管線將為公司提供長(zhǎng)期成長(zhǎng)的動(dòng)力，新品種的上市和放量完全可以對(duì)沖承壓品種銷售的下滑。我們預(yù)計(jì)公司2019~2021 年EPS 為0.25/0.29/0.34，維持“買入”評(píng)級(jí)。

    　　康弘藥業(yè)：公司康柏西普眼用注射液（朗沐）納入醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為4160 元（0.2ml），降價(jià)25.05%，公司目前積極拓展康柏西普的腫瘤適應(yīng)癥，眼科適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保有望打開(kāi)增長(zhǎng)空間，預(yù)計(jì)2019-2021 年EPS 為0.92/1.16/1.52，維持“增持”評(píng)級(jí)。

    投資建議

    　　通過(guò)談判納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥品種有望大幅放量，長(zhǎng)期利好創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展。維持買入評(píng)級(jí)：恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、中國(guó)生物制藥；維持增持評(píng)級(jí)：康弘藥業(yè)。

    　　風(fēng)險(xiǎn)提示

    　　地方支付能力不達(dá)預(yù)期；部分未談判成功的品種銷量可能受到影響